안녕하세요? 먼저 하트캅에 대한 관심 감사드립니다. 하트캅정은 물론 국내 동물약품들은 현재 품목허가시 생물학적 동등성시험은 실시하지 않습니다. 규격을 충족하는 원료들에 대한 엄격한 품질검사를 거쳐 생산한 후 완제품에 대한 별도의 분석을 통하여 판매되고 있습니다. 이러한 과정은 우수 동물약품 품질관리기준에 따라 국가에 의해 관리, 감독되고 있습니다.
참고로 말씀하신 시험과정은 현재 인체용 전문의약품에서만 요구되는 사항입니다. 동물용의약품으로 국립수의과학검역원에 정식 품목등록된 제품은 적어도 국가에서 동물용의약품으로서의 효과와 안전성을 인정한 제품이라고 보시면 됩니다. 다시 말씀드려서 소위 오리지날과 효능, 효과에서 동일하다고 보시면 된다는 말씀으로 문의 하신 2, 3번에 대한 답을 대신합니다. 감사합니다.^^
>심장사상충 약으로 하트캅에대해 문의드릴게 있어 상담을 드립니다. > >1.하트캅이 오리지날 약품과 약효가 동등한지를 평가하는 시험인 [생물학적 동등성 평가시험],[비교용출시험]등을 마친후 검증이 되어 판매되는 제품인지 알고 싶습니다. > >2.하트캅이 내부기생충(설명에 씌여진 개회충,개소회충,개구충,브라질구충,협두구충등)을 완벽하게 구제할수 있는지 군금합니다. > >3.투여후 심장사상충에 대해 100%예방이 가능한지 군금합니다. > >하트캅을 강아지에게 먹여볼까 하는데 하트캅에대해 알고싶은 것들이 있어,투여전에 문의를 드립니다.너무 아끼는 애견이라서요,사소한 것이라도 신경쓰고 싶네요. >세가지 질문 모두 하나하나 상세한 답변 부탁드릴게요.^^ > > > > > > > > > > > > > > > > >비교용출시험과 생물학적 약효 동등성 시험을 한 상태에서 >> >>제품이 팔리는 것인지도 알고 싶구요. 오리지날약품과 약효가 동등한지를 평가하는 시험(생물학적 동등성 평가시험) >
